中藥飲片包裝和標簽有哪些注意事項

中藥飲片包裝和標簽的所有內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定，滿足相關(guān)的國家藥品標準、中藥飲片行業(yè)炮制規(guī)范或各省市藥監(jiān)管理部門制定的炮制規(guī)范，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標識。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)看過來！

1、中藥飲片應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器，直接接觸中藥飲片的包裝材料應(yīng)至少符合食品包裝材料標準。

2、中藥飲片標簽和質(zhì)量合格標志可以分別印制，分開放置，也可以合二為一，但必須分別標示。標簽應(yīng)當(dāng)注明“中藥飲片”。使用符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）要求的中藥材生產(chǎn)的中藥飲片，可在標簽適當(dāng)位置標示“藥材符合GAP要求”。

3、中藥飲片標簽分為內(nèi)標簽和外標簽2種。內(nèi)標簽系是直接接觸中藥飲片的包裝的標簽；外標簽系指內(nèi)標簽以外的包裝的標簽。內(nèi)、外包裝標簽上相同條目的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。

4、責(zé)任主體明確，中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的中藥飲片標簽內(nèi)容的真實性、完整性、規(guī)范性負責(zé)。使用按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在其標簽上與食品屬性的產(chǎn)品加以明顯區(qū)分。

5、標簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標識應(yīng)當(dāng)清楚、醒目、持久，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象；不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改和補充。標簽的填寫不得采用手寫，可打印或簽章，應(yīng)當(dāng)選擇適宜的色澤。

6、標簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字。增加其他文字對照的，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準，字號不得大于相應(yīng)的漢字。

7、內(nèi)、外標簽應(yīng)當(dāng)標注產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容。實施審批管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明批準文號。

8、因包裝尺寸原因無法全部標注第7條內(nèi)容的，至少應(yīng)標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、裝量、生產(chǎn)批號和保質(zhì)期等內(nèi)容。如國家藥品標準或省級中藥飲片炮制規(guī)范對規(guī)格項沒有規(guī)定的，可不標示產(chǎn)品規(guī)格。

9、在標簽上標注中藥飲片的藥材來源、炮制輔料、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)地址、生產(chǎn)許可證編號、藥品信息化追溯體系中的追溯碼、醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼、防偽標識、投訴服務(wù)電話等內(nèi)容。與藥品使用無關(guān)的信息不得在中藥飲片標簽中標注。

10、對貯藏有特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在標簽的醒目位置注明。

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