嘉越智能電子批記錄系統(tǒng)EBR

 嘉越電子批記錄系統(tǒng)(EBR)是根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)GMP合規(guī)管理中，對生產(chǎn)過程批記錄的要求，結(jié)合現(xiàn)代測控技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、移動辦公技術(shù)等技術(shù)手段，結(jié)合工作流引擎，通過MES基礎(chǔ)系統(tǒng)對制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)中的“人、機、法、料、環(huán)”五個關(guān)鍵要素的集中管理，形成一套更加完整、真實、準(zhǔn)確的批記錄系統(tǒng)。

系統(tǒng)不僅利用信息化手段將傳統(tǒng)紙質(zhì)記錄簡單的轉(zhuǎn)化為電子記錄，同時將設(shè)備、環(huán)境等的實時數(shù)據(jù)作為更加全面的補充增加進批記錄中，將藥品生產(chǎn)全過程中涉及到的各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)進行采集、匯總、分類、整理，將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄整合成為真實、完整、準(zhǔn)確、安全、高效的記錄。

電子批記錄系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)訂單調(diào)取相應(yīng)的批記錄模板。

通過MES系統(tǒng)在生產(chǎn)過程中獲取生產(chǎn)指令、配方、檢驗單、物料、環(huán)境等信息，采集數(shù)據(jù)多樣化，通過ERP對接、自動化設(shè)備對接、移動終端、崗位操作臺等。

嘉越電子批記錄作為MES管理軟件的一個模塊獨立管理批記錄的文件、模板、審批流程；通過MES獲取具體數(shù)據(jù)。將企業(yè)GMP合規(guī)的批記錄模板，導(dǎo)入到EBR系統(tǒng)中，并通過相關(guān)審批及校期管理。生產(chǎn)過程中根據(jù)產(chǎn)品訂單自動關(guān)聯(lián)相關(guān)批記錄模板，并收集數(shù)據(jù)填報該過程記錄。批記錄產(chǎn)生后，由相關(guān)車間、QA及管理崗位審批通過，形成電子記錄。

電子批記錄將指令單據(jù)、物料單據(jù)、質(zhì)檢單據(jù)等手工填寫的單據(jù)電子化，可打印；在法規(guī)允許的情況下，根據(jù)GMP咨詢機構(gòu)的建議，減少不必要的中間紙質(zhì)單據(jù)，在保證合規(guī)的基礎(chǔ)上，進一步提高企業(yè)的效率。

嘉越智能是工廠智能管理軟件專家，利用互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，幫助企業(yè)完成數(shù)字化、智能化升級，實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。