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制藥企業(yè)為什么需要電子批生產(chǎn)記錄EBR?时间:2023-06-13 作者:嘉越MES系統(tǒng) 電子批生產(chǎn)記錄EBR能為制藥企業(yè)解決什么問(wèn)題 嘉越電子批生產(chǎn)記錄系統(tǒng)EBR通過(guò)軟件記述每批藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)和放行審核的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史信息,助力企業(yè)完成GMP合規(guī)建設(shè),助力企業(yè)完成信息化實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。你知道電子批生產(chǎn)記錄系統(tǒng)可以為制藥企業(yè)解決什么哪些問(wèn)題呢? 1、幫助制藥企業(yè)將藥品生產(chǎn)全過(guò)程中涉及到的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、匯總、分類(lèi)、整理,將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄、藥品放行審核等整合成為真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、安全、高效的記錄。 2、讓每批產(chǎn)品均有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄,方便監(jiān)管結(jié)構(gòu)和企業(yè)追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史及與質(zhì)量情況。 3、擁有異常情況審查功能,幫助企業(yè)QA部門(mén)及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏差,不必逐行查看生產(chǎn)記錄,節(jié)省時(shí)間,提高工作效率。 4、 支持工藝信息采集和評(píng)審模塊,通過(guò)SCADA系統(tǒng)自動(dòng)收集的數(shù)據(jù),無(wú)需員工親自檢查每個(gè)設(shè)備并記錄讀數(shù)。藥企及時(shí)查找和刪除不必要的生產(chǎn)任務(wù),如冗余物料檢驗(yàn)和重量檢驗(yàn)。 5、幫助藥企將生產(chǎn)流程和記錄數(shù)字化。 6、節(jié)省紙張消耗和紙質(zhì)單據(jù)存儲(chǔ)成本。 7、記錄放行時(shí)間減少50-80%,生產(chǎn)更更高效。 8、生產(chǎn)數(shù)據(jù)錄入次數(shù)減少40-80%,解放人力的同時(shí)也提升了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 9、不再受困產(chǎn)品更換、批記錄數(shù)量不斷增多的困擾。 10、對(duì)生產(chǎn)記錄進(jìn)行追蹤,確保每個(gè)批次的生產(chǎn)批記錄具備合規(guī)性。 11、解決生產(chǎn)訂單多樣化情況下生產(chǎn)過(guò)程的記錄。 應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 1、提高工作流程和效率,縮短藥品上市時(shí)間。 2、實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公 3、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程追溯 4、GMP合規(guī)完善 5、提升藥品質(zhì)量,提升企業(yè)品牌形象 嘉越智能專(zhuān)注于制藥、醫(yī)療器械、印刷包裝、食品等行業(yè)的MES系統(tǒng)解決方案,為傳統(tǒng)企業(yè)提供數(shù)字化解決方案。 目前已為數(shù)百家中藥飲片、中藥配方顆粒、生物制藥、化學(xué)制藥企業(yè)提供了信息化提供MES和scada解決方案,推進(jìn)藥企向智能化數(shù)字化轉(zhuǎn)型。 |