制造企業(yè)實施電子批生產(chǎn)記錄的8個原因

為什么越來越多的傳統(tǒng)企業(yè)開始使用電子批生產(chǎn)記錄了？實現(xiàn)無紙化的生產(chǎn)，加快批放行時間，幫助制藥企業(yè)滿足法規(guī)要求，為藥企提供更好的質(zhì)量管理方案。下面8個原因是很多制造企業(yè)選擇的參考依據(jù)。

1、符合法規(guī)要求：電子批生產(chǎn)記錄可以滿足許多國家和地區(qū)對藥品生產(chǎn)記錄的法規(guī)要求，包括中國、美國、歐洲等地的法規(guī)。通過電子化的方式記錄生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制信息，可以幫助企業(yè)符合法規(guī)要求，避免違規(guī)風(fēng)險。

2、提高記錄效率：電子批生產(chǎn)記錄可以快速創(chuàng)建、編輯、保存和檢索記錄，大大提高了記錄的效率。相比紙質(zhì)記錄需要人工填寫、整理和歸檔，電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省大量時間和人力成本。

3、提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性：電子批生產(chǎn)記錄可以自動計算和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，減少人為錯誤和遺漏，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，每個記錄都有時間戳和操作人員的信息，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。

4、記錄放行時間減少50-80%：比如我們某客戶原來每批產(chǎn)品的審批放行時間約為30小時，而上線MES系統(tǒng)之后審批放行減少到每批產(chǎn)品4小時。

5、實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯：電子批生產(chǎn)記錄可以記錄每個批次的生產(chǎn)過程和關(guān)鍵控制信息，方便對產(chǎn)品進行追溯和分析，有利于質(zhì)量控制和問題解決。相比紙質(zhì)記錄難以追溯和查詢，電子批生產(chǎn)記錄更加便捷和高效。

6、降低管理成本：電子批生產(chǎn)記錄可以通過網(wǎng)絡(luò)或電子郵件輕松傳輸記錄，省去了紙質(zhì)記錄需要人工傳遞和存檔的成本，降低了管理成本。同時，電子批生產(chǎn)記錄可以節(jié)省紙張和油墨等材料成本，也符合環(huán)�？沙掷m(xù)發(fā)展的趨勢。

7、提高生產(chǎn)透明度：電子批生產(chǎn)記錄可以實時更新和共享數(shù)據(jù)，使得生產(chǎn)過程更加透明化。管理層可以通過電子批生產(chǎn)記錄了解生產(chǎn)現(xiàn)場的實時情況，提高決策的準(zhǔn)確性和效率。

8、方便質(zhì)量控制：電子批生產(chǎn)記錄可以方便地進行質(zhì)量控制和審計，通過對數(shù)據(jù)的分析和比較，可以及時發(fā)現(xiàn)異常情況并進行處理。同時，電子批生產(chǎn)記錄也可以提高質(zhì)量管理的效率和準(zhǔn)確性。

最近幾年國內(nèi)很多制藥企業(yè)都開始使用MES系統(tǒng)來進行電子批生產(chǎn)記錄了，取代了原先的紙質(zhì)記錄，比如說國藥集團、神州細胞、新林制藥、成都康弘、云南沃森等。電子批記錄致力于生產(chǎn)的無紙化，系統(tǒng)性優(yōu)化批次過程，為藥企遵從FDA和GMP提供指導(dǎo)，并將企業(yè)有效資源最大限度的優(yōu)化。助力企業(yè)向智能化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，進而實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。